Safonau cynhyrchu ar gyfer poteli plastig meddyginiaethol

Apr 14, 2025

Gadewch neges

Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae pecynnu poteli plastig fferyllol Tsieina wedi profi datblygiad cyflym. Mae gan boteli plastig meddyginiaethol nodweddion pwysau ysgafn, dim difrod ac iechyd da, ynghyd â gofynion arbennig ar gyfer pecynnu cyffuriau. Ar hyn o bryd, mae tabledi fferyllol, capsiwlau a phecynnu wedi disodli "gwydr" yn raddol â "phlastig".

Gall y dos o gynhyrchu poteli plastig, os cânt eu defnyddio'n amhriodol, achosi mudo elfennau olrhain a newid effeithiolrwydd meddyginiaethol y feddyginiaeth, a all hyd yn oed beryglu bywyd. Mae cyffuriau yn nwydd arbennig, a rhaid i wneuthurwyr poteli fferyllol plastig reoli pob cysylltiad o gynhyrchu yn llym i fod yn iach a chwrdd â gofynion perthnasol "GMP", a hefyd meistroli deddfau a rheoliadau perthnasol, megis "ffarmacopoeia Tsieineaidd Pecynnau Rheoli Gweithgynhyrchu Pobl China", "Deddf Cyffuriau", "Gweinyddiaeth Cyffuriau", Deddf Gweinyddiaeth Cyffuriau "," Gweinyddiaeth Cyffuriau "," a safonau a gofynion poteli fferyllol plastig cysylltiedig. Ar hyn o bryd, defnyddir y mwyafrif o boteli plastig meddyginiaethol ar gyfer pecynnu tabledi, capsiwlau a chyffuriau. Felly, rhaid i gynhyrchu poteli plastig sicrhau nad yw'r lleithder neu ddirywiad yn hawdd effeithio'n hawdd ar y tabledi a'r capsiwlau cyffuriau, gwrthsefyll gwres, toddi, ffrwydrol, ac nid yn hawdd eu lliwio. Pan fyddant yn agored i olau, maent yn dadelfennu, yn ocsideiddio ac yn halogi.

Mae yna wahanol fathau o boteli plastig, gan gynnwys poteli polyethylen dwysedd uchel (HDPE), poteli polypropylen (PP), poteli polycarbonad (PC), a photeli polyester (PET) ar gyfer gronynnau meddygaeth. Fodd bynnag, yn gynnar yn y 1990au, ymddangosodd poteli plastig polyethylen naphthalad (Pen), sydd â gwell priodweddau nag PET, megis cryfder uchel, ymwrthedd gwres, ymwrthedd ymbelydredd UV, nwy carbon deuocsid uchel ac eiddo rhwystr ocsigen, ac ymwrthedd cemegol da. Mae pen yn ddeunydd rhagorol ar gyfer poteli plastig meddyginiaethol.

Oherwydd argaeledd gwahanol fanylebau, lliwiau a siapiau poteli plastig meddyginiaethol, mae'n bwysig deall y prif feini prawf dewis canlynol:

1. Selio capiau potel a athreiddedd anwedd dŵr. Mae aerglawdd a athreiddedd lleithder yn chwarae rhan hanfodol wrth sicrhau gwefru sefydlog

2. Safonau ansawdd ar gyfer cynhyrchion potel blastig. Cynnal dadansoddiad ansawdd cynnyrch yn seiliedig ar safonau ansawdd cynnyrch y gwneuthurwr i benderfynu a yw'n dderbyniol. Dylai mentrau poteli plastig fferyllol sefydlu safonau menter yn uwch na safonau cenedlaethol a safonau diwydiant yn fwy llym.

3. Dewiswch y prif ddeunyddiau crai a fformiwla ategol ar gyfer poteli plastig: Safon y cynnyrch ar gyfer poteli plastig solet yw'r rheoliadau cymwys ar gyfer y prif ddeunyddiau crai, a rhaid iddynt gydymffurfio â nad ydynt yn wenwynig, yn ddi-arogl, ac ati. Oherwydd bod llawer o brif ddeunyddiau crai hefyd, mae angen dewis hyn fel perfformiad cyffredinol y deunyddiau RAW. Yn gyffredinol, mae tabledi wedi'u gwneud o boteli polyethylen dwysedd uchel a photeli polypropylen, fel poteli PET, y gellir eu defnyddio ar gyfer tryloywder a pherfformiad rhwystr gwell poteli pen. Fe'u gwneir yn gyffredinol o esterau poteli polypropylen neu polyethylen fel y prif ddeunyddiau crai ar gyfer fformwleiddiadau fferyllol hylifol.

4. Sefydlogrwydd a chydnawsedd poteli plastig. Dylai'r defnydd o boteli plastig, yn enwedig poteli plastig newydd (neu ddeunyddiau newydd, prosesau newydd) ar gyfer defnyddio cyffuriau, gael profion cyffuriau datblygedig i wirio sefydlogrwydd a gwefr y cydnawsedd rhwng poteli plastig a chyffuriau. Gellir pennu treiddiad cydfuddiannol, diddymu, arsugniad, adwaith cemegol, a dadnatureiddio poteli plastig fferyllol trwy brofion gwyddonol.

5. System sicrhau ansawdd. Mae archwiliadau cyflenwyr ar gyfer prynu poteli plastig wedi dod yn rhan hanfodol. Ar ôl i'r archwiliad gael ei gymeradwyo, bydd lefel gyffredinol y cyfleusterau meddalwedd a chaledwedd, offer technegol, ac ansawdd y gall y ffatri eu cynhyrchu yn cael ei werthuso'n gynhwysfawr ac yn gywir.

Anfon ymchwiliad
Cysylltwch â niOs oes gennych unrhyw gwestiwn

Gallwch naill ai gysylltu â ni dros y ffôn, e -bost neu ffurflen ar -lein isod. Bydd ein harbenigwr yn cysylltu â chi yn ôl yn fuan.

Cyswllt nawr!